市药监局介绍,为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品质量,上海市药品监督管理局组织对本市生产企业★◆★、流通领域◆■■■★■、使用环节进行了医疗器械质量抽检,并将医疗器械抽检信息予以通告。详见↓
对抽检中发现不符合相关标准的产品,市药监部门已严格依照《医疗器械监督管理条例》等规定★★,对涉及企业和单位进行调查处理,符合立案条件的按规定立案查处■◆。对所涉企业和单位,已监督其开展原因分析和限期整改,并采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,主动消除安全隐患■★。
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中心照度是手术无影灯的重要参数指标,相关行业标准规定中心照度应在一个范围内,太高太低都影响手术操作者手术观察和操作★★■■★◆。
红绿蓝光辐通量比是指在内窥镜冷光源中,红光、绿光和蓝光的辐通量之间的比例◆★◆■■◆。这个比例对于内窥镜的成像质量和效果有影响,需要进行控制以确保内窥镜能够提供清晰的图像。